Mitarbeiter ITOT Compliance (m/w/d)
Aufgaben
- Erstellung, Bearbeitung, Nachverfolgung und Abschluss von Änderungen, Abweichungen, Korrekturen und Vorbeugemaßnahmen
- Durchführung von Qualitätssicherungsaufgaben für QS-, IT- und Automatisierungssysteme der Einheit inkl. zugehöriger Prozesse (z.B. Archivierung, Pflege von Stammdaten und Wartungsverträgen, Datenintegrität)
- Erstellung und Bearbeitung von Risikoanalysen im Quality Risk Management Umfeld
- Sicherstellung der betrieblichen GMP-relevanten Dokumentation (z. B. Records Management) oder die Erstellung und Bearbeitung von Vorschriften (z. B. Content Management) im Automationsumfeld
- Vorbereitung, Begleitung und Nachverfolgung von Audits und Inspektionen
- Vertretung der Einheit in Bezug auf QS- und Trainingsthemen, sowie der Durchführung und Organisation von Schulungen in der Einheit
- Unterstützung von Validierungs- und Qualifizierungsprojekten und Mitwirkung bei der Etablierung neuer IT und Automatisierungs- Systeme
Profil
- Bachelor, Master, Diplom, z. B. Chemie-Ingenieur, Biotechnologie-Ingenieur, Hochschulabschluss in der Fachrichtung Informatik, Chemie, Biologie, Biotechnologie, Verfahrenstechnik oder eine gleichwertige technische Ausbildung mit Erfahrung aus praktischen Tätigkeiten
- Profunde Erfahrung nach Abschluss des Studiums
- Erfahrung im Bereich Qualitätssicherung
- Erfahrung im GMP Umfeld von Vorteil
- Erfahrungen als (Teil-)Projektleiter oder tiefgreifende Kenntnisse in der Automatisierungstechnik oder in komplexen IT System
- Kenntnisse über pharmazeutische Herstell- sowie Softwareentwicklungsprozessen
- Spezialwissen und begrenzte Leitungsaufgaben oder Verantwortung für Teilgebiete, laufende Aktivitäten, Ziele und Produktportfolios
- Sorgfältige Arbeitsweise
- Fließende Deutsch- und gute Englischkenntnisse
Benefits
- Mitarbeit in einem internationalen Unternehmen
- 30 Tage Urlaub
Über Hays
Mit über 15 Jahren Erfahrung in der klassischen Pharmaindustrie, Biotechnologie, Chemie und Medizintechnik kennen wir die entscheidenden Kontaktpersonen, die anspruchsvolle Aufgaben mit Potenzial ausschreiben. Die hohe Personalnachfrage eröffnet spannende Möglichkeiten für engagierte Fach- und Führungskräfte, um sich beruflich zu entwickeln und an der eigenen Karriere zu arbeiten. Als spezialisierte Personalberatung mit einem internationalen Netzwerk bieten wir Ihnen entscheidende Vorteile – und das völlig kostenfrei für Sie. Registrieren Sie sich und profitieren Sie von interessanten und passenden Positionen und Projekten.
Besetzungsprozess für eine Fest- oder temporäre Anstellung
- Analyse der Qualifikationen
- Kennenlernen
- Kontakt mit Kunden oder Kundinnen
- Vertragserstellung mit Hays
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1. Analyse der Qualifikationen
Wir führen eine ausführliche Analyse Ihrer fachlichen Qualifikationen und Bewerbungsunterlagen durch.
Kontakt bei Hays
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