Qualitätsmanager Compliance Specialist (m/w/d)
Aufgaben
- Sie sind für die Betreuung des Change Control Systems in Trackwise durch regelmäßige Auswertungen, Kundenabsprachen, Unterstützung der Fachbereiche bei der Bewertung von Änderungen und Sicherstellung, dass die notwendige regulatorische Abstimmung erfolgt ist, zuständig
- Die eigenständige Beantwortung von Registrierungsanfragen und die Unterstützung des Kunden bei den Registrierungen gehört ebenso zu Ihren Aufgaben sowie die Koordination und Unterstützung bei Compliance-Überprüfungen, bei Diskrepanzen Herbeiführung einer Klärung zwischen Fachabteilung und dem Kunden
- Sie kümmern sich um die Erstellung von Product Quality Reviews und Continuous Process Verifications mit Schwerpunkt auf komplexe Produkte
- Die Unterstützung bei der Verantwortungsabgrenzungsvertragserstellung- und -überarbeitung für kommerzielle Produkte sowie die Unterstützung und Coaching der Kollegen hinsichtlich Compliance und regulatorischer Anforderungen ist ebenso Teil Ihrer Aufgaben
Profil
- Sie bringen ein Studium in einem naturwissenschaftlichen Bereich sowie regulatorische Kenntnisse, GMP Kenntnisse und pharmazeutisch-technologische Kenntnisse mit
- Praktische Erfahrungen in der Qualitätssicherung oder Qualitätskontrolle eines pharmazeutischen Unternehmens sind wünschenswert
- MS Office Kenntnisse und Trackwise-Kenntnisse sind wünschenswert
- Fließende Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
Benefits
- Arbeit in einem internationalen Unternehmen
Über Hays
Mit über 15 Jahren Erfahrung in der klassischen Pharmaindustrie, Biotechnologie, Chemie und Medizintechnik kennen wir die entscheidenden Kontaktpersonen, die anspruchsvolle Aufgaben mit Potenzial ausschreiben. Die hohe Personalnachfrage eröffnet spannende Möglichkeiten für engagierte Fach- und Führungskräfte, um sich beruflich zu entwickeln und an der eigenen Karriere zu arbeiten. Als spezialisierte Personalberatung mit einem internationalen Netzwerk bieten wir Ihnen entscheidende Vorteile – und das völlig kostenfrei für Sie. Registrieren Sie sich und profitieren Sie von interessanten und passenden Positionen und Projekten.
Besetzungsprozess für eine Fest- oder temporäre Anstellung
- Analyse der Qualifikationen
- Kennenlernen
- Kontakt mit Kunden oder Kundinnen
- Vertragserstellung mit Hays
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1. Analyse der Qualifikationen
Wir führen eine ausführliche Analyse Ihrer fachlichen Qualifikationen und Bewerbungsunterlagen durch.
Kontakt bei Hays
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