Referent biologische Sicherheit (m/w/d)
Aufgaben
- Selbstständige Durchführung von Gefährdungsbeurteilungen nach BioStoffV in Zusammenarbeit mit den Fachbereichen und in Abstimmung des Biosafety Officers des Standorts Mannheim
- Ausfüllen des Roche Templates zusammen mit den Fachbereichen
- Vor Ort Besichtigung der Arbeitsabläufe und räumlichen Bedingungen zusammen mit den med. Diensten, dazu vorab Terminabsprache
- Festlegung der Schutzmaßnahmen in Absprache mit dem Biosafety Officer
- Absprache mit den Fachbereichen, dass GB dokumentiert und abgelegt wird, und die Unterschriften des Biosafety Officers als auch vom Betriebsarzt eingeholt werden
- Ablage der unterschriebenen Kopie auf dem G-drive
- Beratung der Fachbereiche beim Erstellen von Betriebsanweisungen nach Roche Vorgaben und in Abstimmung mit dem Biosafety Officer
- Unterstützung der Fachbereiche beim Import von Biologischen Materialien (ausgenommen sind Einsatzstoffe der Produktion)
- Selbständige Abwicklung FORM 07
- Selbstständiges Ausfüllen des Antrags für neue Einfuhrgenehmigungen für R&D und analytische Zwecke
Profil
- Diplom- oder Masterstudium mit biologischer Ausrichtung oder äquivalente Ausbildung mit entsprechender Berufserfahrung
- Kenntnisse sowie umfassende praktische Labor Erfahrung in den Bereichen Mikrobiologie / Virologie
- Kenntnisse der relevanten Regularien, insbesondere der Biostoffverordnung (BioStoffV)
- Auf den Betrieb abgestimmte Kenntnisse der biologischen Sicherheit
- Erfahrungen in der Erstellung von Gefährdungsbeurteilungen nach BioStoffV in Forschung & Entwicklung und Produktion
- Profunde Erfahrung im Bereich der pharmazeutischen Industrie
- Kenntnisse technische Regeln für biologische Arbeitsstoffe
- MS Office
- Sehr gute Deutschkenntnisse C1
Benefits
- Mitarbeit in einem internationalen Unternehmen
- 30 Tage Urlaub
Über Hays
Mit über 15 Jahren Erfahrung in der klassischen Pharmaindustrie, Biotechnologie, Chemie und Medizintechnik kennen wir die entscheidenden Kontaktpersonen, die anspruchsvolle Aufgaben mit Potenzial ausschreiben. Die hohe Personalnachfrage eröffnet spannende Möglichkeiten für engagierte Fach- und Führungskräfte, um sich beruflich zu entwickeln und an der eigenen Karriere zu arbeiten. Als spezialisierte Personalberatung mit einem internationalen Netzwerk bieten wir Ihnen entscheidende Vorteile – und das völlig kostenfrei für Sie. Registrieren Sie sich und profitieren Sie von interessanten und passenden Positionen und Projekten.
Besetzungsprozess für eine Fest- oder temporäre Anstellung
- Analyse der Qualifikationen
- Kennenlernen
- Kontakt mit Kunden oder Kundinnen
- Vertragserstellung mit Hays
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1. Analyse der Qualifikationen
Wir führen eine ausführliche Analyse Ihrer fachlichen Qualifikationen und Bewerbungsunterlagen durch.
Kontakt bei Hays
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