Specialist Regulatory (m/w/d)
Aufgaben
- Unterstützung im funktiosübergreifenden und globalen Regulatory Affairs für die Sicherstellunge der rechtzeitigen Kennzeichnung und Implementierung von Produkten gemäß den regulatorischen Anforderungen
- Globale Überwachung und Verbesserung der regulatorischen Produktdokumentation und Konformitätsbewertungen
- Sie sind verantwortlich für die Masterdateien der Packungsbeilagen, Etiketten und Druckvorlagen und prüfen diese im Rahmen des Review- und Genehmigungsprozesses auf Korrektheit und die notwendigen Kennzeichnungsanforderungen
- Sie erarbeiten Vorschläge zur Verbesserung der IT-Infrastruktur für die Verwaltung der regulatorischen Produktdokumentation
- Strategische und technische Beratung zu regulatorischen Fragen
- Abschließende Bewertung der produktbezogenen regulatorischen Anforderungen
Profil
- Hochschulabschluss in Naturwissenschaften oder technischen Wissenschaften oder eine gleichwertige Qualifikation
- Idealerweise erste Berufserfahrung im Medizinprodukteumfeld oder einem anderen regulatorischen Arbeitsgebiet
- Kenntnisse und/oder Erfahrungen in den Bereichen Medizinprodukte, technische Dokumentation und regulatorische Produktdokumentation, Konformitätsbewertung und Post-Market Surveillance
- Idealerweise starkes Interesse an und Kenntnisse über elektronische Systeme zur Kontrolle und Verwaltung von Zulassungsdokumenten und die damit verbundenen Prozesse
- Offenes und kompetentes Auftreten bei der Zusammenarbeit mit internen Partnern
- IT-Affinität und Beherrschung des MS-Office-Pakets
- Ausgeprägte Kommunikationsfähigkeit sowie Überzeugungskraft und Durchsetzungsvermögen
- Fließende Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
Benefits
- Internationales Arbeitsumfeld in einem internationalen Unternehmen
- 30 Tage Urlaub
- Attraktive Vergütung
- Umfangreiche Mitarbeiterbenefits
Über Hays
Mit über 15 Jahren Erfahrung in der klassischen Pharmaindustrie, Biotechnologie, Chemie und Medizintechnik kennen wir die entscheidenden Kontaktpersonen, die anspruchsvolle Aufgaben mit Potenzial ausschreiben. Die hohe Personalnachfrage eröffnet spannende Möglichkeiten für engagierte Fach- und Führungskräfte, um sich beruflich zu entwickeln und an der eigenen Karriere zu arbeiten. Als spezialisierte Personalberatung mit einem internationalen Netzwerk bieten wir Ihnen entscheidende Vorteile – und das völlig kostenfrei für Sie. Registrieren Sie sich und profitieren Sie von interessanten und passenden Positionen und Projekten.
Besetzungsprozess für eine Fest- oder temporäre Anstellung
- Analyse der Qualifikationen
- Kennenlernen
- Kontakt mit Kunden oder Kundinnen
- Vertragserstellung mit Hays
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1. Analyse der Qualifikationen
Wir führen eine ausführliche Analyse Ihrer fachlichen Qualifikationen und Bewerbungsunterlagen durch.
Kontakt bei Hays
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