Aufgaben
- Leiten Sie ein internationales Projektteam und sind verantwortlich für die Validierung aller computergestützten Systeme innerhalb der Pharmazeutischen Entwicklung, um eine schlanke Implementierung und kontinuierliche Verbesserung der CSV&C-Standards in der NCE-Division sicherzustellen
- Mit Ihrer Expertise sorgen Sie für die Planung, Konfiguration, Installation und Prüfung von Systemen unter Berücksichtigung der GxP- und Sicherheitsanforderungen
- Sie sind verantwortlich für die Verwaltung der Validierungsaktivitäten für komplexe internationale und interdisziplinäre Anwendungen. Darüber hinaus entwickeln Sie neue Lösungen oder optimieren bestehende AnwendungenSie arbeiten auch mit weltweiten Funktionen zusammen, die an der Erstellung und Pflege der Lebenszyklusdokumentation beteiligt sind
- Zusätzlich erstellen und pflegen Sie Schulungs- und Key-User-Konzepte und organisieren Schulungen für Benutzer validierter Systeme
Profil
- Master-Abschluss (z.B. MBA, MSc) in einem naturwissenschaftlichen/technischen Bereich oder abgeschlossene technische/naturwissenschaftliche Berufsausbildung mit Berufserfahrung
- Berufserfahrung in den Validierungsanforderungen für computergestützte Systeme im regulierten Umfeld von GxP, 21 CFR Teil 11 und ISPE GAMP 5
- Gutes Verständnis der SOPs/Prozesslandschaft des entsprechenden Geschäftsbereichs
- Projektmanagementfähigkeiten und Führungserfahrung
- Gutes Verständnis von Entwicklungsdaten und Datenverarbeitungsanforderungen sowie betriebswirtschaftliches Denken
- Gute Fähigkeit, unter Druck zu arbeiten, nachgewiesene Kommunikationsfähigkeiten in interdisziplinärer und internationaler Zusammenarbeit und starke Präsentationsfähigkeiten
- Fließend in Englisch und vorzugsweise in Deutsch
Benefits
- Arbeit in einem internationalen Unternehmen
- 30 Urlaubstage
Über Hays
Der Bereich IT ist unsere Kernkompetenz, auf deren Grundlage sich Hays entwickelt hat. Wir sind das größte privatwirtschaftlich organisierte IT-Personaldienstleistungsunternehmen in Deutschland und haben für jede Karrierestufe das passende Angebot – egal ob Sie an Vakanzen in agilen KMUs oder starken DAX-Konzernen interessiert sind. Wir beherrschen die komplette IT-Klaviatur von Support bis zur Softwarearchitektur oder Digitalisierung – dank unseres umfangreichen Portfolios ist für jeden etwas dabei. So konnten wir in den vergangenen Jahrzehnten im Rahmen einer Life-Long-Partnerschaft unzählige Fach- und Führungskräfte aus der IT dabei unterstützen, die Weichen für eine erfolgreiche Karriere zu stellen. Unser Beratungsteam ist spezialisiert und somit in der Lage, auf Ihre Wünsche und Vorstellungen einzugehen und Sie auf Bewerbungsgespräche und Vertragsverhandlungen bestens vorzubereiten. Probieren Sie es aus und erfahren Sie, was der Markt Ihnen zu bieten hat – völlig kostenfrei, diskret und unverbindlich! Wir freuen uns auf Sie.
Besetzungsprozess für eine Fest- oder temporäre Anstellung
- Analyse der Qualifikationen
- Kennenlernen
- Kontakt mit Kunden oder Kundinnen
- Vertragserstellung mit Hays
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1. Analyse der Qualifikationen
Wir führen eine ausführliche Analyse Ihrer fachlichen Qualifikationen und Bewerbungsunterlagen durch.
Kontakt bei Hays
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