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Spezialist Validierung und Qualifizierung (m/w/d)
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Spezialist:in Validierung und Qualifizierung – Qualitätssicherung in der Produktion
Als Spezialist:in für Validierung und Qualifizierung zeichnen Sie für die Erstellung von Qualifizierungsplänen und -berichten sowie die Unterstützung und Durchführung von Qualifizierungs- und Validierungstätigkeiten in einem Unternehmen verantwortlich. Darüber hinaus sind Sie an der internen Koordination und Kommunikation mit verschiedenen Fachabteilungen beteiligt und für die Durchführung von Schulungen zuständig.
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Aufgaben und Tätigkeiten von Spezialist:INNen für Validierung und Qualifizierung
Die Hauptaufgabe von Spezialist:innen für Validierung und Qualifizierung ist das Qualifizieren und Validieren von Anlagen, Geräten, Prozessen und Systemen in einem Unternehmen. Sie sind für das Durchführen von Risikoanalysen hinsichtlich neuer Produktionsprozesse, das Erstellen von Qualifizierungsplänen, die Überprüfung von Qualifizierungs- und Validierungsdokumenten, die Prozessdokumentation und die Bewertung der Ergebnisse verantwortlich.
Zum Arbeitsalltag gehört eine enge Zusammenarbeit mit den unterschiedlichen Bereichen des Unternehmens. Daher stehen Spezialist:innen für Validierung und Qualifizierung im ständigen Austausch mit der Technik, Qualitätssicherung und Produktion. Des Weiteren beteiligen sie sich an der Betreuung und Schulung von Mitarbeitenden sowie Kund:innen.
- Qualifizieren und Validieren von Anlagen, Geräten, Prozessen oder Systemen
- Risikoanalysen
- Erstellung von Qualifizierungsplänen
- Überprüfung von Qualifizierungs- und Validierungsdokumenten
- Prozessdokumentation
- Bewertung der Ergebnisse
- Austausch mit verschiedenen Fachabteilungen
Diese Hard Skills und Soft Skills brauchen Spezialist:innen für Validierung und Qualifizierung
Spezialist:innen für Validierung und Qualifizierung sollten sich sehr gut mit dem Fachbereich des jeweiligen Unternehmens auskennen. So sind in der Regel Kenntnisse der pharmazeutischen Industrie, Biotechnologie oder Medizintechnik sowie der GMP – guten Herstellungspraxis – vonnöten. Daneben sind sehr gute Office- und Englischkenntnisse wichtig.
Notwendige Soft Skills für die Tätigkeit sind eine zielgerichtete Arbeitsweise sowie Kommunikationsstärke und Teamfähigkeit.
- Kenntnisse in der Qualifizierung und Validierung
- Technologisches Wissen
- Sorgfältige Arbeitsweise
- Verantwortungsbewusstsein
Das Durchschnittsgehalt VoN Spezialist:INNen für Validierung und Qualifizierung
Das durchschnittliche Gehalt von Spezialist:innen im Bereich Validierung und Qualifizierung beträgt etwa 58.600 Euro pro Jahr. Erfahrene Spezialist:innen verdienen im Durchschnitt 65.000 bis 94.000 Euro jährlich.
